当前位置:唯泰首页 > 新闻动态 > 行业资讯

CDE发布:免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则出炉!

7月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。
 
原文如下↓
 
关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20200706    

 

2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细胞和基因治疗产品的技术评价体系。近期,我中心组织起草了该项目的首个技术指南《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。


您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:高建超,王洪航
联系方式:gaojch@cde.org.cn, wanghh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
                                                                                 

        国家药品监督管理局

药品审评中心

2020年7月6日

 

-----------------------------------------------------------------------------------------------

《原则》里提到,免疫细胞治疗是利用人体自身或供者来源的免疫细胞,经过体外培养扩增或活化,再回输到患者体内,激发或增强机体的免疫功能,从而清除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的治疗方法,包括过继性细胞治疗(adoptive cell therapy,ACT),治疗性疫苗等。

 

 
小结
随着技术的不断发展,被《Science》杂志评为年度十大科技突破之首的免疫细胞治疗有望取得更大的癌症治疗突破,为更多患者带来治愈希望。在健康时储存自身状态良好的免疫细胞,是为现代医学储备珍贵的医疗资源,更是为自己的健康储蓄,是延缓衰老、抵御疾病的有力武器!
 
 
- END-
 
 
分享到:
点击次数:  更新时间:2020-07-13 18:51:47  【打印此页】  【关闭
Copyright © 2017 www.vtlife.cn All Rights Reserved 版权所有·广东唯泰生物科技有限公司 备案号:粤ICP备16045264号 技术支持:八点网络