广东唯泰生物科技有限公司(简称:唯泰生物)是佛山地区首家以生物制药为核心,致力于细胞技术产业化的战略性新型“高新技术企业”。业务领域涵盖细胞行业全产业链——生物新药研发、生命银行存储、临床技术转化、健康管理研发、医美技术研发等。拥有2340㎡GMP级细胞制备与百万份级细胞存储中心,1800㎡GMP级细胞新药研发与检测中心,以及1000㎡细胞科技科普展馆(佛山市科普教育基地),现已建成“干细胞与免疫细胞新药研发与申报”两大科研平台及“干细胞与免疫细胞制备、存储”产业化平台。企业以“让身体更健康·让生活更美好”为使命,立足佛山,依托粤港澳大湾区,面向全国,为个人及医疗机构、科研院所与企业提供相关产品和技术服务。
唯泰生物承担着由佛山市发展和改革局、佛山市科学技术局、佛山市卫生和计划生育局与佛山市食品药品监督管理局共同批复的“佛山综合细胞库及区域细胞制备中心”试点任务,严格遵守《生物安全法》,按照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《生物样本库质量和能力认可准则》(ISO20387),以及美国血库协会(AABB)、国际细胞疗法认证基金会(FACT)等标准建设和运营,达到国际一流水平的细胞与再生医学载体。在此基础上,唯泰生物成功进入“国家级科技型中小企业库”、“广东省及佛山市专、精、特、新企业库”及“佛山市规上企业库”,同时也是“佛山市干细胞生物医药(唯泰)生物工程技术研究中心”与“佛山市南海区唯泰生物干细胞与再生医学工程技术研究中心”的承担者,是“佛山市生物科技与再生医学学会”的发起单位。
唯泰生物拥有《ISO9001:2015质量管理体系认证证书》、《ISO14001:2015环境管理体系认证证书》和《ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证证书》和《知识产权管理体系认证证书》等资质。唯泰生物制备的"人脐带间充质干细胞"已获中国食品药品检定研究院(国家药监局直属单位,国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,世界卫生组织药品质量保证合作中心)六批次检测合格认定,其安全性和稳定性均已达到临床应用的最高标准。
唯泰生物联合全球科研院所、权威医疗机构、大型企事业单位,以人才体系建设为根本,以细胞新药创制为核心,以细胞科学研究为驱动,以细胞制备存储为支撑,以细胞临床转化为先导。致力于打造粤港澳大湾区生物医药科技创新平台。目前,已与剑桥大学、南加州大学、宾夕法尼亚大学、昆士兰大学、香港中文大学、复旦大学、中山大学、暨南大学、南方医科大学、广州中医药大学、中山大学附属第三医院、北京中医药大学深圳医院、中国科学院广州生物医药与健康研究院、广东省季华实验室、佛山科学技术学院及佛山市第一人民医院等覆盖佛山地区的主要医疗机构及相关专家、医生与学者建立了良好的合作关系, 承担了多项省市及国家相关课题、项目,积累了80余项自主知识产权,贯穿细胞运输、制备、存储,细胞类产品研发及临床转化应用的全过程,在未来的产业化发展中,可有效地保障细胞及细胞制品的安全稳定。
作为佛山市第一人民医院“干细胞临床研究与应用”的联合实验室,共同开展了多项干细胞与免疫细胞的相关研究。其中,“慢病毒介导基因修饰型免疫细胞”治疗肿瘤的临床研究取得了重大突破,完成了佛山地区首例“多发性骨髓瘤”的“多靶点新型超能CAR-T(Hi-TCR-T)”治疗,并实现该适应症的完全缓解,开创了佛山肿瘤免疫细胞治疗技术的里程碑。
一直以来,唯泰生物紧随国家及各级政府在细胞领域的最新政策、法规要求,专注于细胞产业发展,2021年初启用了近1万平方米“粤港澳大湾区领先的干细胞与再生医学转化基地”,以综合细胞库、区域细胞制备中心、细胞新药研发中心、精准医学检测中心、生物大数据中心、医美技术研发中心、医养大健康中心,“一库六中心”模式满足人民群众日益增长的多层次、多样化医疗卫生服务需求。打造佛山市细胞产业的公共服务平台,解决细胞来源以及细胞制备过程的安全性和可控性等问题,实现细胞可“批量生产”和“个性化订制”,制定细胞产业管理规范和行业标准,探索出一条符合细胞治疗产业发展的新模式。