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广东唯泰生物科技有限公司(以下简称唯泰生物创立于2015年,广东省佛山市首家以生物制药为核心,致力于细胞技术研究与应用产业化的国家高新技术企业业务领域涵盖细胞行业全产业链——生物新药研发、临床技术转化生命银行存储、健康管理研发、医美技术研发等,形成以综合细胞库、区域细胞制备中心、细胞新药研发中心、精准医学检测中心、生物大数据中心、医美技术研发中心和医养大健康中心等“一库六中心”模式,建成“粤港澳大湾区领先的干细胞与再生医学转化基地”。现拥有2340平方米GMP级细胞制备与百万份级细胞存储中心、1800平方米GMP级细胞新药研发与检测中心,以及1000平方米细胞科技科普展馆(佛山市科普教育基地),并已干细胞和免疫细胞两大新药研发平台”和“干细胞与免疫细胞制备、存储产业化平台

唯泰生物同时承担着由佛山市发展和改革局、科学技术局、卫生和计划生育局、食品药品监督管理局共同批复的“佛山综合细胞库及区域细胞制备中心”试点建设任务,在严格按照《生物安全法》,《药品生产质量管理规范》(GMP)、《生物样本库质量和能力认可准则》(ISO20387),以及《血液与生物治疗促进协会》(AABB)、国际细胞疗法认证基金会(FACT)等标准的基础上进行建设和运营,企业还通过了ISO9001、ISO14001和ISO45001三标管理体系认证,以及知识产权管理体系认证,已具备符合国际标准的干细胞及免疫细胞标准化分离、规模化扩增冻存技术,整体技术达到国内领先,部分国际先进水平

其中,唯泰生物制备人脐带间充质干细胞”通过中国食品药品检定研究院六批次检测合格认定,其安全性和稳定性均已达到临床应用的最高标准。作为佛山市第一人民医院“干细胞临床研究与应用”联合实验室,共同开展了多项干细胞与免疫细胞的相关研究。其中“慢病毒介导基因修饰型免疫细胞”治疗肿瘤的临床研究取得了重大突破,完成了佛山地区首例“多发性骨髓瘤”的“多靶点新型超能CAR-T(Hi-TCR-T)”治疗,并实现该适应症的完全缓解,开创了佛山肿瘤免疫细胞治疗技术的里程碑。

在此基础上,唯泰生物先后入选国家科技型中小企业、广东省及佛山市“专精特新”企业、佛山市规上企业,也是“佛山市干细胞生物医药(唯泰)生物工程技术研究中心”与“佛山市南海区唯泰生物干细胞与再生医学工程技术研究中心”的承担者,“佛山市生物科技与再生医学学会”会长单位。

当前,唯泰生物联合全球科研院所、权威医疗机构、大型企事业单位,包括剑桥大学、宾夕法尼亚大学、昆士兰大学、香港中文大学、中山大学、南方医科大学、广州中医药大学、中山大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广东省中西医结合医院、中国科学院广州生物医药与健康研究院、广东省季华实验室、佛山科学技术学院,以及佛山市第一人民医院等覆盖佛山地区大型三甲医疗机构及其相关专家、医生与学者建立了良好合作关系,承担了多项国家、级科研课题项目,积累了100余项自主知识产权,在产业化进程中有效保障细胞及其制品的安全稳定

未来,唯泰生物将致力于打造全国细胞产业公共服务平台,引领和推动细胞行业标准的建立健全,建设生物制药GMP生产基地,完成临床级细胞产品的注册,实现“批量生产”及“个性化订制”,创新推进细胞类新药产业化发展。

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