2024年2月3日，中国食品药品企业质量安全促进会发布公告，由广东唯泰生物科技有限公司参与起草的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》（T/FDSA 0049—2024）标准获批发布，将于2024年3月6日起正式实施。

     唯泰生物科技有限公司副总经理许峻荣，研发部经理陈智聪受邀参与标准的起草制定，积极参与资料信息收集、产品调研、技术参数确定、试验验证及标准条款起草等工作。

    唯泰生物自成立以来，坚持深耕细胞技术及大健康产业发展，积极推进行业规范、健康、高质量发展。该标准是唯泰生物参与起草、研究制定的行业团体标准之一，为规范行业健康发展起到了积极作用。

     本项行业团体标准由全国多家企事业单位共同制定，符合《团体标准管理规定》和《中国食品药品企业质量安全促进会团体标准管理办法》等有关规定，由中国食品药品企业质量安全促进会作为归口单位批准发布。

     本项行业团体标准的制定实施，标志着人源间充质干细胞外泌体技术发展及成果转化应用将有标可依，必将积极促进相关行业领域健康、科学、快速发展。

     唯泰生物作为佛山市首家以生物制药为核心，致力于细胞技术研究与应用产业化的国家高新技术企业，一直致力于生物领域的技术研发和产业化创新，业务领域涵盖细胞行业全产业链--生物新药研发、临床技术转化、生命银行储存、健康管理研发、医美技术研发等；现拥有2340平方米GMP级细胞制备与百万份级细胞存储中心、1800平方米GMP级细胞新药研发与检测中心，以及1000平方米细胞科技科普展馆（佛山市科普教育基地），并已建成“干细胞和免疫细胞两大新药研发平台”和“干细胞与免疫细胞制备、存储产业化平台”。

     唯泰生物同时承担着佛山市发展和改革局、科学技术局、卫生和计划生育局、食品药品监督管理局共同批复的“佛山综合细胞库及区域细胞制备中心”试点建设任务，已具备符合国际标准的干细胞及免疫细胞标准化分离、规模化扩增及冻存技术，整体技术达到国内领先，部分国际先进水平。

     此项标准的发布，是对唯泰生物在技术创新开发、产品质量管理以及履责守信等方面的综合肯定。唯泰生物将坚持以终为始，锐意创新，树立行业新标杆。

中国食品药品企业质量安全促进会：

     由原国家食药监总局、质检总局、卫计委、农业部四部委联合发起，国家民政部审核批准，是具有独立法人资格的全国性、行业性、非营利性社会组织。目前拥有近1000家会员单位，30多家分支机构。近些年，重点围绕细胞医学、疫苗及生物制品、中医药现代化等医药创新、监管科学研究方面做了大量工作。